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FDA 510(k)

C.T.M Mobility Scooter

Número K: K181344 · 2018-12-14

RequerenteChien TI Enterprise Co., Ltd.
Data da decisão2018-12-14
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

C.T.M Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181344. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the C.T.M Mobility Scooter?

C.T.M Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K181344.

When did C.T.M Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

C.T.M Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181344.

Who is the listed applicant for C.T.M Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Chien TI Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.T.M Mobility Scooter?

The FDA product code for C.T.M Mobility Scooter is INI.

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Fonte oficial

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