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FDA 510(k)

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set

Número K: K181348 · 2018-06-20

RequerenteCartiva, Inc.
Data da decisão2018-06-20
Código do produtoQBO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cartiva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181348. The device is classified under product code QBO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Cartiva, Inc.. The 510(k) number is K181348.

When did Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set receive FDA 510(k) clearance?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181348.

Who is the listed applicant for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA 510(k) record lists Cartiva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is QBO.

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K192156Cartiva SCI instrumentation set

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K192156Cartiva SCI instrumentation setCartiva, Inc.

Fonte oficial

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