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FDA 510(k)

Televere Digital Dental Imaging System

Número K: K181358 · 2018-06-20

Data da decisão2018-06-20
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Televere Digital Dental Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181358. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Televere Digital Dental Imaging System?

Televere Digital Dental Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. The 510(k) number is K181358.

When did Televere Digital Dental Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Televere Digital Dental Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181358.

Who is the listed applicant for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Televere Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System is MUH.

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Fonte oficial

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