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FDA 510(k)

JO Classic Hybrid Personal Lubricant

Número K: K181408 · 2018-08-27

RequerenteUnited Consortium
Data da decisão2018-08-27
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JO Classic Hybrid Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181408. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

JO Classic Hybrid Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K181408.

When did JO Classic Hybrid Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Classic Hybrid Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181408.

Who is the listed applicant for JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Classic Hybrid Personal Lubricant is NUC.

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Fonte oficial

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