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FDA 510(k)

IPL Salon Hair Reduction System

Número K: K181568 · 2018-09-11

Data da decisão2018-09-11
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPL Salon Hair Reduction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Device Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Co.,Lt. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K181568. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPL Salon Hair Reduction System?

IPL Salon Hair Reduction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Medical Device Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Co.,Lt. The 510(k) number is K181568.

When did IPL Salon Hair Reduction System receive FDA 510(k) clearance?

IPL Salon Hair Reduction System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K181568.

Who is the listed applicant for IPL Salon Hair Reduction System?

The FDA 510(k) record lists Medical Device Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Co.,Lt as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Salon Hair Reduction System?

The FDA product code for IPL Salon Hair Reduction System is OHT.

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Fonte oficial

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