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FDA 510(k)

MobileECG 2 BT

Número K: K181658 · 2019-03-26

RequerenteMemtec Corporation
Data da decisão2019-03-26
Código do produtoDSI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MobileECG 2 BT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memtec Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K181658. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MobileECG 2 BT?

MobileECG 2 BT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Memtec Corporation. The 510(k) number is K181658.

When did MobileECG 2 BT receive FDA 510(k) clearance?

MobileECG 2 BT received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K181658.

Who is the listed applicant for MobileECG 2 BT?

The FDA 510(k) record lists Memtec Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileECG 2 BT?

The FDA product code for MobileECG 2 BT is DSI.

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