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FDA 510(k)

SureTouch Mobile Pressure Mapping System

Número K: K181672 · 2019-06-28

RequerenteSure, Inc.
Data da decisão2019-06-28
Código do produtoNKA
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K181672. The device is classified under product code NKA. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Sure, Inc.. The 510(k) number is K181672.

When did SureTouch Mobile Pressure Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K181672.

Who is the listed applicant for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Sure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System is NKA.

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Fonte oficial

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