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FDA 510(k)

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser

Número K: K181878 · 2018-09-05

RequerenteKiierr International, LLC
Data da decisão2018-09-05
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kiierr International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K181878. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Kiierr International, LLC. The 510(k) number is K181878.

When did Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K181878.

Who is the listed applicant for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

The FDA 510(k) record lists Kiierr International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

The FDA product code for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is OAP.

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Fonte oficial

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