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FDA 510(k)

autoLog IQ Autotransfusion System

Número K: K181954 · 2018-08-22

RequerenteMedtronic Perfusion Systems
Data da decisão2018-08-22
Código do produtoCAC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

autoLog IQ Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Perfusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22 under 510(k) number K181954. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the autoLog IQ Autotransfusion System?

autoLog IQ Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22. The listed applicant is Medtronic Perfusion Systems. The 510(k) number is K181954.

When did autoLog IQ Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

autoLog IQ Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22, under 510(k) number K181954.

Who is the listed applicant for autoLog IQ Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Perfusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for autoLog IQ Autotransfusion System?

The FDA product code for autoLog IQ Autotransfusion System is CAC.

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Fonte oficial

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