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FDA 510(k)

SECULOK™ ACP System

Número K: K182055 · 2018-09-10

RequerenteU&I Corporation
Data da decisão2018-09-10
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SECULOK™ ACP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K182055. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SECULOK™ ACP System?

SECULOK™ ACP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K182055.

When did SECULOK™ ACP System receive FDA 510(k) clearance?

SECULOK™ ACP System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K182055.

Who is the listed applicant for SECULOK™ ACP System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SECULOK™ ACP System?

The FDA product code for SECULOK™ ACP System is KWQ.

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Fonte oficial

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