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FDA 510(k)

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set

Número K: K182066 · 2018-10-30

RequerenteCook Incorporated
Data da decisão2018-10-30
Código do produtoKOB
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182066. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182066.

When did O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182066.

Who is the listed applicant for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

The FDA product code for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is KOB.

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Fonte oficial

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