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FDA 510(k)

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set

Número K: K182231 · 2019-05-01

RequerenteCook Incorporated
Data da decisão2019-05-01
Código do produtoFDX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K182231. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182231.

When did Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set receive FDA 510(k) clearance?

Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K182231.

Who is the listed applicant for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set?

The FDA product code for Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy Set is FDX.

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Fonte oficial

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