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FDA 510(k)

OnSite Waste Sharps Container

Número K: K182235 · 2019-05-20

Data da decisão2019-05-20
Código do produtoMMK
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OnSite Waste Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20 under 510(k) number K182235. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OnSite Waste Sharps Container?

OnSite Waste Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. The 510(k) number is K182235.

When did OnSite Waste Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

OnSite Waste Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20, under 510(k) number K182235.

Who is the listed applicant for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists Bluestone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA product code for OnSite Waste Sharps Container is MMK.

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Fonte oficial

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