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FDA 510(k)

Hair Boom 69

Número K: K182562 · 2018-11-16

RequerenteWontech
Data da decisão2018-11-16
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hair Boom 69 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182562. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hair Boom 69?

Hair Boom 69 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Wontech. The 510(k) number is K182562.

When did Hair Boom 69 receive FDA 510(k) clearance?

Hair Boom 69 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182562.

Who is the listed applicant for Hair Boom 69?

The FDA 510(k) record lists Wontech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Boom 69?

The FDA product code for Hair Boom 69 is OAP.

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Fonte oficial

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