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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)

Número K: K182600 · 2018-11-30

Data da decisão2018-11-30
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182600. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182600.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182600.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is LZA.

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Fonte oficial

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