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FDA 510(k)

SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP)

Número K: K182631 · 2019-09-19

RequerenteEurogreen International, Inc.
Data da decisão2019-09-19
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-19 under 510(k) number K182631. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP)?

SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-19. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. The 510(k) number is K182631.

When did SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP) receive FDA 510(k) clearance?

SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-19, under 510(k) number K182631.

Who is the listed applicant for SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP)?

The FDA 510(k) record lists Eurogreen International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP)?

The FDA product code for SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP) is INI.

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Fonte oficial

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