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FDA 510(k)

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card

Número K: K182654 · 2018-11-19

RequerenteSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2018-11-19
Código do produtoNGG
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-19 under 510(k) number K182654. The device is classified under product code NGG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-19. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K182654.

When did SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2018-11-19, under 510(k) number K182654.

Who is the listed applicant for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card?

The FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card is NGG.

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