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FDA 510(k)

FiXcision

Número K: K182664 · 2018-12-07

RequerenteAgency For Medical Innovations GmbH
Data da decisão2018-12-07
Código do produtoKOA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FiXcision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182664. The device is classified under product code KOA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiXcision?

FiXcision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. The 510(k) number is K182664.

When did FiXcision receive FDA 510(k) clearance?

FiXcision received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182664.

Who is the listed applicant for FiXcision?

The FDA 510(k) record lists Agency For Medical Innovations GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiXcision?

The FDA product code for FiXcision is KOA.

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Fonte oficial

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