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FDA 510(k)

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High

Número K: K182744 · 2019-02-01

RequerenteEurotrol B.V.
Data da decisão2019-02-01
Código do produtoGGM
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182744. The device is classified under product code GGM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K182744.

When did HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High receive FDA 510(k) clearance?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182744.

Who is the listed applicant for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is GGM.

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Fonte oficial

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