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FDA 510(k)

Element Pediatric Wheelchair

Número K: K182840 · 2019-04-29

RequerenteLeggero, LLC
Data da decisão2019-04-29
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Element Pediatric Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leggero, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K182840. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Element Pediatric Wheelchair?

Element Pediatric Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Leggero, LLC. The 510(k) number is K182840.

When did Element Pediatric Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Element Pediatric Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K182840.

Who is the listed applicant for Element Pediatric Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Leggero, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Element Pediatric Wheelchair?

The FDA product code for Element Pediatric Wheelchair is IOR.

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Fonte oficial

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