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FDA 510(k)

Dental Pain Eraser

Número K: K182947 · 2019-03-26

RequerenteSynapse Dental, LLC
Data da decisão2019-03-26
Código do produtoLWM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental Pain Eraser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K182947. The device is classified under product code LWM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental Pain Eraser?

Dental Pain Eraser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Synapse Dental, LLC. The 510(k) number is K182947.

When did Dental Pain Eraser receive FDA 510(k) clearance?

Dental Pain Eraser received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K182947.

Who is the listed applicant for Dental Pain Eraser?

The FDA 510(k) record lists Synapse Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Pain Eraser?

The FDA product code for Dental Pain Eraser is LWM.

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