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FDA 510(k)

Visor System

Número K: K182967 · 2018-11-23

RequerenteCerebrotech Medical Systems, Inc.
Data da decisão2018-11-23
Código do produtoQAF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Visor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182967. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Visor System?

Visor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K182967.

When did Visor System receive FDA 510(k) clearance?

Visor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182967.

Who is the listed applicant for Visor System?

The FDA 510(k) record lists Cerebrotech Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visor System?

The FDA product code for Visor System is QAF.

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