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FDA 510(k)

Phoenix Atherectomy System

Número K: K182972 · 2018-12-20

RequerenteVolcano Atheromed, Inc.
Data da decisão2018-12-20
Código do produtoMCW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Phoenix Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182972. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Phoenix Atherectomy System?

Phoenix Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K182972.

When did Phoenix Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182972.

Who is the listed applicant for Phoenix Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Atherectomy System?

The FDA product code for Phoenix Atherectomy System is MCW.

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Fonte oficial

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