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FDA 510(k)

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System

Número K: K183071 · 2019-01-10

RequerenteStryker Spine
Data da decisão2019-01-10
Código do produtoPLR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K183071. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K183071.

When did VLIFT-s Vertebral Body Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K183071.

Who is the listed applicant for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

The FDA product code for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is PLR.

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