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FDA 510(k)

SMG Anterior Cervical Plate System

Número K: K183073 · 2019-02-11

RequerenteSapphire Medical Group
Data da decisão2019-02-11
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMG Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183073. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMG Anterior Cervical Plate System?

SMG Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K183073.

When did SMG Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SMG Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183073.

Who is the listed applicant for SMG Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMG Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for SMG Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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