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FDA 510(k)

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor

Número K: K183078 · 2019-03-07

RequerenteVitalconnect, Inc.
Data da decisão2019-03-07
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K183078. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K183078.

When did VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor receive FDA 510(k) clearance?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K183078.

Who is the listed applicant for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is DRG.

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