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FDA 510(k)

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System

Número K: K183145 · 2018-12-13

RequerenteIlluminoss Medical, Inc.
Data da decisão2018-12-13
Código do produtoQAD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K183145. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K183145.

When did IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K183145.

Who is the listed applicant for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is QAD.

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Fonte oficial

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