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FDA 510(k)

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator

Número K: K183174 · 2018-11-26

RequerenteMedtronic Cryocath, LP
Data da decisão2018-11-26
Código do produtoDRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K183174. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. The 510(k) number is K183174.

When did FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K183174.

Who is the listed applicant for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cryocath, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is DRA.

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