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FDA 510(k)

BostonSight Scleral

Número K: K183175 · 2019-01-04

RequerenteBostonsight
Data da decisão2019-01-04
Código do produtoHQD
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BostonSight Scleral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bostonsight. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K183175. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BostonSight Scleral?

BostonSight Scleral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Bostonsight. The 510(k) number is K183175.

When did BostonSight Scleral receive FDA 510(k) clearance?

BostonSight Scleral received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K183175.

Who is the listed applicant for BostonSight Scleral?

The FDA 510(k) record lists Bostonsight as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BostonSight Scleral?

The FDA product code for BostonSight Scleral is HQD.

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