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FDA 510(k)

ANAX® OCT Spinal System

Número K: K183383 · 2018-12-12

RequerenteU&I Corporation
Data da decisão2018-12-12
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANAX™ OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K183383. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANAX™ OCT Spinal System?

ANAX™ OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K183383.

When did ANAX™ OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K183383.

Who is the listed applicant for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System is NKG.

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Fonte oficial

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