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FDA 510(k)

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System

Número K: K190227 · 2019-05-01

RequerenteChoicespine, LP
Data da decisão2019-05-01
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K190227. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K190227.

When did Boomerang™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K190227.

Who is the listed applicant for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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