Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides

Número K: K190326 · 2019-03-14

RequerenteOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Data da decisão2019-03-14
Código do produtoCDN
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K190326. The device is classified under product code CDN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides?

VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K190326.

When did VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K190326.

Who is the listed applicant for VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides?

The FDA product code for VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides is CDN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252393VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Reagent PackK210858VITROS Chemistry Products PHBR SlidesK191316VITROS XT Chemistry Products ALB-TP SlidesK190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesK190520VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca SlidesK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides

Ver todos os 11 dispositivos →

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑