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FDA 510(k)

HIVOX OTC Electrical Stimulator

Número K: K190347 · 2019-03-15

RequerenteHivox Biotek, Inc.
Data da decisão2019-03-15
Código do produtoNUH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HIVOX OTC Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K190347. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HIVOX OTC Electrical Stimulator?

HIVOX OTC Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K190347.

When did HIVOX OTC Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX OTC Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K190347.

Who is the listed applicant for HIVOX OTC Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator?

The FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator is NUH.

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Fonte oficial

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