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FDA 510(k)

BRAUN Silk.expert Pro 5

Número K: K190354 · 2019-03-18

RequerenteCyden Limited
Data da decisão2019-03-18
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BRAUN Silk.expert Pro 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190354. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BRAUN Silk.expert Pro 5?

BRAUN Silk.expert Pro 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190354.

When did BRAUN Silk.expert Pro 5 receive FDA 510(k) clearance?

BRAUN Silk.expert Pro 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190354.

Who is the listed applicant for BRAUN Silk.expert Pro 5?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5?

The FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5 is OHT.

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Fonte oficial

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