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FDA 510(k)

Peralta Stone Removal Catheter

Número K: K190492 · 2019-07-18

RequerenteCalcula Technologies, Inc.
Data da decisão2019-07-18
Código do produtoFFL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Peralta Stone Removal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190492. The device is classified under product code FFL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Peralta Stone Removal Catheter?

Peralta Stone Removal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190492.

When did Peralta Stone Removal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Peralta Stone Removal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190492.

Who is the listed applicant for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Calcula Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter is FFL.

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