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FDA 510(k)

NICU V'02

Número K: K190561 · 2020-09-04

RequerenteCosmed Nordic Aps
Data da decisão2020-09-04
Código do produtoBZL
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NICU V'02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K190561. The device is classified under product code BZL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NICU V'02?

NICU V'02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. The 510(k) number is K190561.

When did NICU V'02 receive FDA 510(k) clearance?

NICU V'02 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K190561.

Who is the listed applicant for NICU V'02?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Nordic Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICU V'02?

The FDA product code for NICU V'02 is BZL.

Dispositivos Relacionados (Código: BZL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200076Breezing MedTf Health Co.

Fonte oficial

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