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FDA 510(k)

CAYMAN LP Plate System

Número K: K190584 · 2019-05-15

RequerenteK2m, Inc.
Data da decisão2019-05-15
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAYMAN LP Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K190584. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAYMAN LP Plate System?

CAYMAN LP Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K190584.

When did CAYMAN LP Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CAYMAN LP Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K190584.

Who is the listed applicant for CAYMAN LP Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAYMAN LP Plate System?

The FDA product code for CAYMAN LP Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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