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FDA 510(k)

Satisfaite

Número K: K190752 · 2019-12-13

Data da decisão2019-12-13
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Satisfaite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femmepharma Consumer Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K190752. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Satisfaite?

Satisfaite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Femmepharma Consumer Healthcare, LLC. The 510(k) number is K190752.

When did Satisfaite receive FDA 510(k) clearance?

Satisfaite received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K190752.

Who is the listed applicant for Satisfaite?

The FDA 510(k) record lists Femmepharma Consumer Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Satisfaite?

The FDA product code for Satisfaite is NUC.

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Fonte oficial

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