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FDA 510(k)

Aimanfun Lumea Comfort

Número K: K190820 · 2019-10-02

Data da decisão2019-10-02
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aimanfun Lumea Comfort is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02 under 510(k) number K190820. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aimanfun Lumea Comfort?

Aimanfun Lumea Comfort is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K190820.

When did Aimanfun Lumea Comfort receive FDA 510(k) clearance?

Aimanfun Lumea Comfort received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02, under 510(k) number K190820.

Who is the listed applicant for Aimanfun Lumea Comfort?

The FDA 510(k) record lists Kam Yuen Plastic Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort?

The FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort is OHT.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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