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FDA 510(k)

The Optimotion Blue Total Knee System

Número K: K191084 · 2020-04-07

RequerenteOptimotion Implants, LLC
Data da decisão2020-04-07
Código do produtoMBH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Optimotion Blue Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K191084. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Optimotion Blue Total Knee System?

The Optimotion Blue Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. The 510(k) number is K191084.

When did The Optimotion Blue Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

The Optimotion Blue Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K191084.

Who is the listed applicant for The Optimotion Blue Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Optimotion Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Optimotion Blue Total Knee System?

The FDA product code for The Optimotion Blue Total Knee System is MBH.

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Fonte oficial

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