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FDA 510(k)

PiccGuard

Número K: K191195 · 2020-01-03

RequerentePiccguard, LLC
Data da decisão2020-01-03
Código do produtoPZW
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PiccGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccguard, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K191195. The device is classified under product code PZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PiccGuard?

PiccGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Piccguard, LLC. The 510(k) number is K191195.

When did PiccGuard receive FDA 510(k) clearance?

PiccGuard received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K191195.

Who is the listed applicant for PiccGuard?

The FDA 510(k) record lists Piccguard, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiccGuard?

The FDA product code for PiccGuard is PZW.

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Fonte oficial

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