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FDA 510(k)

i3 Foldable Mobility Scooter

Número K: K191356 · 2022-01-11

RequerentePuc Perfect Union Co., Ltd.
Data da decisão2022-01-11
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

i3 Foldable Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puc Perfect Union Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K191356. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the i3 Foldable Mobility Scooter?

i3 Foldable Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Puc Perfect Union Co., Ltd.. The 510(k) number is K191356.

When did i3 Foldable Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

i3 Foldable Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K191356.

Who is the listed applicant for i3 Foldable Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Puc Perfect Union Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i3 Foldable Mobility Scooter?

The FDA product code for i3 Foldable Mobility Scooter is INI.

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Fonte oficial

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