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FDA 510(k)

Willow Wearable Breast Pump 2.0

Número K: K191577 · 2019-09-06

RequerenteExploramed Nc7, Inc.
Data da decisão2019-09-06
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Willow Wearable Breast Pump 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191577. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Willow Wearable Breast Pump 2.0?

Willow Wearable Breast Pump 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. The 510(k) number is K191577.

When did Willow Wearable Breast Pump 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Willow Wearable Breast Pump 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191577.

Who is the listed applicant for Willow Wearable Breast Pump 2.0?

The FDA 510(k) record lists Exploramed Nc7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Willow Wearable Breast Pump 2.0?

The FDA product code for Willow Wearable Breast Pump 2.0 is HGX.

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Fonte oficial

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