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FDA 510(k)

APA Oxy Blade

Número K: K191602 · 2019-08-02

RequerenteVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.
Data da decisão2019-08-02
Código do produtoCCW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APA Oxy Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191602. The device is classified under product code CCW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APA Oxy Blade?

APA Oxy Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. The 510(k) number is K191602.

When did APA Oxy Blade receive FDA 510(k) clearance?

APA Oxy Blade received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191602.

Who is the listed applicant for APA Oxy Blade?

The FDA 510(k) record lists Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APA Oxy Blade?

The FDA product code for APA Oxy Blade is CCW.

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Fonte oficial

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