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FDA 510(k)

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device

Número K: K191639 · 2020-09-11

RequerenteAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-09-11
Código do produtoMEG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K191639. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191639.

When did TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device receive FDA 510(k) clearance?

TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K191639.

Who is the listed applicant for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device?

The FDA product code for TK Insulin Syringe with/without Saftey Retractable Device is MEG.

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