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FDA 510(k)

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device

Número K: K191728 · 2020-02-21

RequerenteBryggs Medical, LLC
Data da decisão2020-02-21
Código do produtoOHP
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bryggs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191728. The device is classified under product code OHP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Bryggs Medical, LLC. The 510(k) number is K191728.

When did ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device receive FDA 510(k) clearance?

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191728.

Who is the listed applicant for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

The FDA 510(k) record lists Bryggs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

The FDA product code for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is OHP.

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Fonte oficial

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