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FDA 510(k)

Magnetic Surgical System

Número K: K191762 · 2020-04-01

RequerenteLevita Magnetics International Corp
Data da decisão2020-04-01
Código do produtoPNL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Magnetic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K191762. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Magnetic Surgical System?

Magnetic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K191762.

When did Magnetic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Magnetic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K191762.

Who is the listed applicant for Magnetic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnetic Surgical System?

The FDA product code for Magnetic Surgical System is PNL.

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