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FDA 510(k)

Sunmed Disposable Angio-Closure Pads

Número K: K191827 · 2020-03-16

RequerenteSunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-16
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunmed Disposable Angio-Closure Pads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K191827. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunmed Disposable Angio-Closure Pads?

Sunmed Disposable Angio-Closure Pads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191827.

When did Sunmed Disposable Angio-Closure Pads receive FDA 510(k) clearance?

Sunmed Disposable Angio-Closure Pads received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K191827.

Who is the listed applicant for Sunmed Disposable Angio-Closure Pads?

The FDA 510(k) record lists Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunmed Disposable Angio-Closure Pads?

The FDA product code for Sunmed Disposable Angio-Closure Pads is DXC.

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Fonte oficial

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