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FDA 510(k)

MAXReach Laser Probe

Número K: K191846 · 2019-12-23

RequerenteVortex Surgical, Inc.
Data da decisão2019-12-23
Código do produtoHQB
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAXReach Laser Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K191846. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAXReach Laser Probe?

MAXReach Laser Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. The 510(k) number is K191846.

When did MAXReach Laser Probe receive FDA 510(k) clearance?

MAXReach Laser Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K191846.

Who is the listed applicant for MAXReach Laser Probe?

The FDA 510(k) record lists Vortex Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAXReach Laser Probe?

The FDA product code for MAXReach Laser Probe is HQB.

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Fonte oficial

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