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FDA 510(k)

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set

Número K: K192046 · 2019-10-28

RequerenteDiaSorin, Inc.
Data da decisão2019-10-28
Código do produtoQFO
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K192046. The device is classified under product code QFO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K192046.

When did LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K192046.

Who is the listed applicant for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

The FDA product code for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is QFO.

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Fonte oficial

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